什么是UDI? 

唯一器械標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是美國FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產(chǎn)品供應鏈中的唯一“身份證”。主要是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產(chǎn)識別碼（PI）組成。器械標識DI屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應鏈中的身份標識，可作為進入數(shù)據(jù)庫查詢該產(chǎn)品追溯基本信息的“關鍵字”；而生產(chǎn)標識PI屬于動態(tài)信息，它包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號、批號、生產(chǎn)日期和有效期等，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的動態(tài)附加信息，它與DI聯(lián)合使用，才能指向特定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

一次性醫(yī)療器械質量安全與消費者健康安全緊密相連，因此，國家對醫(yī)療器械監(jiān)管力度逐年加大，制造商成為了醫(yī)療器械質量安全的第一責任人。安田公司將攜手眾醫(yī)療器械制造商，建立云追溯平臺，維護市場價格體系和產(chǎn)品質量安全，保障企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

基于醫(yī)療器械相關行業(yè)客戶的實際需求，醫(yī)療器械市場管控追溯平臺，可分為基礎服務層、平臺服務層、大數(shù)據(jù)分析層。

其中平臺服務層提供的服務包括：生產(chǎn)追溯、供應鏈追溯、追溯管理、倉儲服務（WMS）以及平臺門戶。

生產(chǎn)追溯服務可以采集生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)信息；

供應鏈追溯采集產(chǎn)品存儲運輸過程中的追溯數(shù)據(jù)；

追溯管理服務使企業(yè)可以對采集到的數(shù)據(jù)進行管理。

倉儲服務結合追溯碼提供完整的倉庫管理服務包括出庫、揀貨、入庫、上架、庫位倉位管理、先進先出管理、倉儲預警等功能。

門戶網(wǎng)站為企業(yè)內部用戶和外部用戶提供產(chǎn)品追溯數(shù)據(jù)查詢服務。

1.精準掌握產(chǎn)品從工廠--總經(jīng)銷商--二級經(jīng)銷商--三級經(jīng)銷商—終端用戶的實時流向，加強了產(chǎn)品在流通領域的管理。產(chǎn)品如出現(xiàn)質量問題，可及時進行凍結召回，避免危害擴大。

2.為市場巡查人員提供了切實有效的竄貨預警數(shù)據(jù)，提高市場風險管控能力，進而緩解了竄貨問題所帶來的危害。

3.企業(yè)在產(chǎn)品出入庫、發(fā)貨等過程中，更能夠提高操作效率和準確率，降低由于錯發(fā)貨、定向發(fā)貨而產(chǎn)生的物流成本。